藥品的追溯讓用藥更安全
時間:2017-10-09 06:53:48來源:本站
醫(yī)療器械、藥品都是直接關(guān)乎人們健康甚至生命的特殊消費(fèi)品，因此它的質(zhì)量一直是消費(fèi)者較為關(guān)注的焦點之一。但遺憾的是，作為消費(fèi)者，人們根本沒有能力了解到藥品的質(zhì)量、來源。不要說消費(fèi)者，就是醫(yī)生、監(jiān)管部門對于一款藥從哪里來、運(yùn)輸途中經(jīng)歷了什么、藥品質(zhì)量如何其實也很難做到十分清楚。隨著網(wǎng)絡(luò)科技的發(fā)展、追溯系統(tǒng)的出現(xiàn)使得關(guān)乎生命的醫(yī)療器械、藥品從制造到運(yùn)送再到銷售，全程都變得透明起來。
清楚藥從哪里來
在醫(yī)藥行業(yè)工作多年的張先生說，以前因為藥品的流通過程不可控，不能追溯，導(dǎo)致藥品的生產(chǎn)、流通、使用中出現(xiàn)問題都無法察覺，使消費(fèi)者的用藥安全受到嚴(yán)重影響。比如在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，有些醫(yī)院清潔工和院外不法分子勾結(jié)，將藥品外包裝回收再利用，裝上假藥售賣；而消費(fèi)者根本無從知道自己使用藥品的真?zhèn)巍?br />
藥品的來源、真?zhèn)我幌蚴窍M(fèi)者甚至是醫(yī)療機(jī)構(gòu)較想知道卻又無法了解的。如今，網(wǎng)絡(luò)技術(shù)可以搭建追溯系統(tǒng)，從網(wǎng)絡(luò)平臺上可以看到每一盒藥的來龍去脈了。
近日，阿里健康聯(lián)袂天士力、正大天晴、廣藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)等十余家醫(yī)藥龍頭企業(yè)成立了中國藥品安全追溯聯(lián)盟。追溯聯(lián)盟將與阿里健康共同建立追溯平臺，實行一盒藥一個條形碼，藥品從生產(chǎn)起就掃碼進(jìn)入追溯平臺系統(tǒng)，之后藥品每經(jīng)過一個環(huán)節(jié)都會掃碼輸入追溯系統(tǒng)。消費(fèi)者購買、使用藥品的時候，只要從阿里健康下載APP便可以掃碼了解藥品從生產(chǎn)到流通的全過程。如果該藥品有像張先生說的真盒子裝假藥的情況，那么，追溯系統(tǒng)就會記錄這盒藥曾經(jīng)在哪里銷售過，這樣消費(fèi)者自然就知道了手里的藥是否有問題。
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)副總裁王宏說：“2009年，我們生產(chǎn)的一款治療肝病的藥品在山東發(fā)現(xiàn)大量假藥。假藥對患者來說很有可能是致命的，這件事情對我們的觸動非常大。這個事情發(fā)生后，我們就開始想，怎么做才不會給患者帶來傷害，于是開始研發(fā)、推廣電子監(jiān)管碼。藥品每個環(huán)節(jié)都要掃碼，就連退換貨也要掃碼，這樣每盒藥品的信息都十分完備，銷售時只要一掃碼，不僅能知道真假，還能知道商品的生產(chǎn)、流通全過程。”
中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)保障部醫(yī)務(wù)辦主任王劍說：“我們醫(yī)院做了耗材的追溯，和藥品供應(yīng)商連接起來，計費(fèi)的時候產(chǎn)品從海關(guān)通關(guān)單，到商品報告、物流所有信息我們都可以看到，這樣我們就不會用到假貨。藥品、醫(yī)療器械的追溯對于消費(fèi)者和監(jiān)管部門來說都意義重大。”
在采訪中，許多消費(fèi)者都表示在網(wǎng)上建立開放的藥品追溯平臺是件大好事。北京的趙先生說：“藥品關(guān)系到生命，但是作為消費(fèi)者，一直以來我都是只能選擇盲目相信所吃的藥都是沒有問題的，我很少去藥店買藥，都是去醫(yī)院開藥，總覺得醫(yī)院可能靠譜些。如果有了可以對消費(fèi)者開放的追溯系統(tǒng)，掃碼就能知道藥品的生產(chǎn)、流通過程，這藥吃著就放心了。”
風(fēng)險控制更有效
北京某醫(yī)院手術(shù)室的護(hù)士長告訴記者：“追溯系統(tǒng)還有一個好處就是有了問題可以及時掃碼向制造商、監(jiān)管部門反映情況，避免更大的問題出現(xiàn)。我們曾經(jīng)遇到做手術(shù)的紗布包裝上顯示5片裝，但實際上里面只裝了4片。這個問題很嚴(yán)重，在給手術(shù)病人縫縫合傷口前必須核對所有的用品、器械。如果按照包裝上的數(shù)量，就會有一塊紗布找不到，這樣醫(yī)生就不能縫合，要在病人身上找到那塊紗布才能縫合。像這樣存在問題的產(chǎn)品，不但要通知制造商，還要讓使用的所有醫(yī)院都了解，不然就隱患巨大?，F(xiàn)在根本沒辦法廣而告之，但是有了追溯系統(tǒng)，可以立刻報告問題，讓生產(chǎn)者、使用者、監(jiān)管者時間了解到問題所在。”
不僅醫(yī)療器械，就連正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的藥品也同樣存在著風(fēng)險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局曾在國內(nèi)外范圍內(nèi)抽取18種中藥飲片(包括25個中藥飲片規(guī)格)2744批次樣品，涵蓋中藥飲片批發(fā)、零售和醫(yī)療使用單位，共檢出不合格產(chǎn)品 502批次，不合格率為18.3%。這些藥都是從哪里來的?誰是生產(chǎn)商?現(xiàn)在又都流通到哪里去了?全都無從查起。有了追溯系統(tǒng)后，所有藥品的去向就會被人們知道，就能以較快的速度召回，使消費(fèi)者免受傷害。
中國人民大學(xué)公共管理學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師劉鵬指出：“藥監(jiān)局做了一些召回制度的建設(shè)，但是如果沒有追溯系統(tǒng)的輔助，不知道醫(yī)療用品的去向，就會出現(xiàn)我們經(jīng)常講的召而不回的現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)了問題也不能及時上報、及時改正;還有藥品不良反應(yīng)的收集情況，不管是數(shù)量還是質(zhì)量都有待提高。我們現(xiàn)在報的大部分藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告，都是比較輕度的，且大部分都是已知的，對于藥品安全風(fēng)險的貢獻(xiàn)十分有限。對高風(fēng)險的產(chǎn)品，尤其是像疫苗、血液制品、注射劑等高風(fēng)險藥品，必須強(qiáng)制實行追溯機(jī)制，這樣才能將用藥風(fēng)險降到較低。”
打假效果更好
某小型藥廠的負(fù)責(zé)人坦率地對記者表示：“建立追溯系統(tǒng)好是好，但是要花錢啊!我們小企業(yè)沒有太多的錢與技術(shù)投入到里面去。”對此，王宏說：“企業(yè)自己建立追溯系統(tǒng)比較難，我們建立企業(yè)追溯系統(tǒng)的時候一共有576個商業(yè)公司需要溝通，他們的信息系統(tǒng)端口、技術(shù)還不一樣，為了讓大家都能實現(xiàn)溝通，整整花費(fèi)了一年的時間。為了讓各個環(huán)節(jié)掃碼，我們還拿出了銷售額的0.2%作為獎勵。”
據(jù)介紹，追溯系統(tǒng)的建立需要建立平臺，要增加設(shè)備、人員，這無疑會使醫(yī)療器械、藥品的成本上漲。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾表示，如果企業(yè)有足夠的實力，可以自己建追溯系統(tǒng)，但很難，所以由第三方承擔(dān)，各企業(yè)參與共建比較可行。現(xiàn)在阿里健康已經(jīng)建立了追溯的公共平臺，并成立了中國藥品安全追溯聯(lián)盟。這對于企業(yè)來說，既節(jié)約成本又省事，消費(fèi)者還能夠在一個企業(yè)比較集中的平臺上查找藥品的相關(guān)信息，很有意義。
有業(yè)內(nèi)人士對記者表示，建立藥品追溯體系的成本也不是完全打水漂了，因為企業(yè)建立追溯系統(tǒng)雖然有成本投入，但是可以防止其他廠家仿冒，尤其是在消費(fèi)者買到假藥或者打假的過程中，企業(yè)可以查到真正的責(zé)任人，而不是自己背黑鍋。
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