疫苗生產(chǎn)儲(chǔ)存運(yùn)輸使用全過(guò)程追溯
時(shí)間:2018-01-18 08:24:20來(lái)源:本站
12月15日,甘肅省食藥監(jiān)局、省衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。
在加強(qiáng)疫苗流通全過(guò)程管理方面,《通知》提出,疫苗采購(gòu)將納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)管理,實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)可直接向縣級(jí)疾病防控機(jī)構(gòu)配送,也可委托具備藥品冷鏈運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。同一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)在該省選取疫苗配送企業(yè)不得超過(guò)2家。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在簽訂委托配送、儲(chǔ)存合同之日起15個(gè)工作日內(nèi)將疫苗配送、區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)等情況向省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。疫苗不得與非藥品同車混合運(yùn)輸;與其他藥品同車混合運(yùn)輸?shù)?,?yīng)當(dāng)在車內(nèi)分區(qū)放置,確保不因同車混合運(yùn)輸影響質(zhì)量。建立疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用全過(guò)程追溯體系,逐步實(shí)現(xiàn)疫苗較小包裝單位全過(guò)程可追溯。
在加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)督檢查方面,《通知》要求,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求對(duì)轄區(qū)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)等進(jìn)行檢查。